紧密连接蛋白18.2（Claudin18.2）抗体试剂（免疫组织化学法）-粤穗械备20240548号-器械数据

产品名称：

紧密连接蛋白18.2（Claudin18.2）抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240548号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

结构及组成：

由鼠抗人紧密连接蛋白-18.2(Claudin-18.2)蛋白单克隆抗体(克隆号：43-14A)和抗体稀释液(三(羟甲基)氨基甲烷、盐酸、一水合柠檬酸、ProClin300)组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月29日,主要组成成分由“由鼠抗人紧密连接蛋白-18.2（Claudin-18.2）蛋白单克隆抗体和抗体稀释液（三(羟甲基)氨基甲烷、盐酸、一水合柠檬酸、ProClin300）组成。”变更为“由鼠抗人紧密连接蛋白-18.2（Claudin-18.2）蛋白单克隆抗体（克隆号：43-14A）和抗体稀释液（三(羟甲基)氨基甲烷、盐酸、一水合柠檬酸、ProClin300）组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

3.0mL/瓶、6.0mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：