医用隔离鞋套

国产备案

产品名称：

医用隔离鞋套

注册人名称：

金士达医疗（咸宁）有限公司

鄂咸宁械备20190043号

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2025-08-21

结构及组成：

采用PE、PP、SPE、SMS、SMMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋、胶条加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。

适用范围：

主要由医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

变更情况：

2025-08-21-备案日期由【2022-11-22】变更为【2025-08-21】; 2022-11-22-生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型\"变更为\"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型，特殊规格按供需双方协商。\",产品描述由\"采用PE、PP、SPE、SMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。\"变更为\"采用PE、PP、SPE、SMS、SMMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。\",备案日期由\"2020-07-20\"变更为\"2021-05-20\" 型号/规格由\"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型，特殊尺寸按供需双方协商。\"变更为\"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型（胶条款和非胶条款），特殊尺寸按供需双方协商。\",产品描述由\"采用PE、PP、SPE、SMS、SMMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。\"变更为\"采用PE、PP、SPE、SMS、SMMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋、胶条加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。\",备案日期由\"2021-05-20\"变更为\"2022-11-22\" 2022-11-22-生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型\"变更为\"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型，特殊规格按供需双方协商。\",产品描述由\"采用PE、PP、SPE、SMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。\"变更为\"采用PE、PP、SPE、SMS、SMMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。\",备案日期由\"2020-07-20\"变更为\"2021-05-20\" 型号/规格由\"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型，特殊尺寸按供需双方协商。\"变更为\"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型（胶条款和非胶条款），特殊尺寸按供需双方协商。\",产品描述由\"采用PE、PP、SPE、SMS、SMMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。\"变更为\"采用PE、PP、SPE、SMS、SMMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋、胶条加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。\",备案日期由\"2021-05-20\"变更为\"2022-11-22\" 2021-05-24-生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型\"变更为\"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型，特殊规格按供需双方协商。\",产品描述由\"采用PE、PP、SPE、SMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。\"变更为\"采用PE、PP、SPE、SMS、SMMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。\",备案日期由\"2020-07-20\"变更为\"2021-05-20\" 2021-05-24-生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型\"变更为\"KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型，特殊规格按供需双方协商。\",产品描述由\"采用PE、PP、SPE、SMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。\"变更为\"采用PE、PP、SPE、SMS、SMMS、非织造布材料与防水覆膜材料或橡筋加工制成，有足够的强度和阻隔性能，为非无菌，一次性使用医疗器械。\",备案日期由\"2020-07-20\"变更为\"2021-05-20\"

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

型号规格：

KSC-13型，普通A型、普通B型、高筒型(胶条款和非胶条款)，特殊尺寸按供需双方协商。