一次性成像套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性成像套装

注册人名称：

南微医学科技股份有限公司

苏械注准20202061406

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

一次性成像套装作为内窥式光学相干断层成像系统的附件，与内窥式光学相干断层成像系统主机配合使用。一次性成像套装分为A型和B型，主要由成像导管、光学微探头及充气导管（A型）组成。A型主要原材料为聚酰胺、油墨、硅油、嵌段聚醚酰胺、UV胶。B型主要原材料为聚四氟乙烯、304不锈钢。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期一年。

适用范围：

一次性成像套装旨在为内窥式光学相干断层成像系统提供附件，该附件配合成像系统用于观察识别食管黏膜层次（上皮层、固有层、黏膜肌层、黏膜下层）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

型号规格：

BOP-16-30-25-7、BOP-16-55-25-7、BOP-16-80-25-7、BOP-18-30-25-7、BOP-18-55-25-7、BOP-18-80-25-7、BOP-20-30-25-7、BOP-20-55-25-7、BOP-20-80-25-7、GOP-80-25-6

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性成像套装	苏械注准20202061406	BOP-16-55-25-7	4990.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性成像套装	苏械注准20202061406	BOP-16-80-25-7	4991.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性成像套装	苏械注准20202061406	BOP-18-55-25-7	4995.0000