微量白蛋白测定试剂盒（化学发光法）-粤械注准20232402020-器械数据

产品名称：

微量白蛋白测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232402020

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2023-12-05

有效期至：

2028-12-04

结构及组成：

试剂盒主要由微量白蛋白磁性微球溶液、微量白蛋白发光标记物、微量白蛋白校准品1、微量白蛋白校准品2、微量白蛋白质控品1、微量白蛋白质控品2和微量白蛋白主曲线信息卡组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体尿液样本中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

型号规格：

50人份\\/盒；100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂盒，\\r\\n贮存于2～8℃，有效期为12个月；\\r\\n2.试剂盒开封，校准品、质控品复溶后：\\r\\n贮存于2～8℃, 55%-70%湿度，有效期为30天；\\r\\n贮存于20～25℃, 55%-70%湿度，有效期为15天。

管理类别：

第二类

备注：

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