低速冷冻离心机-沪嘉械备20150191号-器械数据

产品名称：

低速冷冻离心机

注册人名称：

上海安亭科学仪器厂

注册(备案)号：

沪嘉械备20150191号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇宝安公路4866号2幢A区，6、7、8幢

批准(备案)日期：

2015-03-24

有效期至：

结构及组成：

通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统（若为冷冻型医用离心机）及安全保护装置等组成。

适用范围：

用于病理分析前人体样本的分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

说明书中增加“建议使用期限10年”；\\r\\n标签中增加“建议使用期限10年”\\r\\n增加型号:TDL-5000dR;2019-09-09,1.TDL-5000bR;DL-4000B;DL-6000B;DDL-5;DL-5000B-II;DL-5000B;DL-5200B;TDL-5000cR；DL-4000C;DL-6000C;DL-8000C;DL-5000B-C;DL-5200C;DL-5000C;DDL-5C;DL-7000C; TDL-5000dR；TDL-40DW\\r\\n低速冷冻离心机说明书及最小销售单位标签备案。\\r\\n2. 增加了新的型号TDL-40DW，增加了低速冷冻离心机的定义，转速〈10000rpm且带有制冷功能的离心机。规定了各型号的最高转速不得超过说明书中的最高转速，非标容量转头转速根据客户要求及电机功率由技术部给出安全转速。\\r\\n3.说明书增加生产日期。;2019-11-21,分类编码由原来的6841更改为2017版医疗器械分类目录中22-13。\\r\\n生产地址变更为：上海市嘉定区安亭镇宝安公路4866号2幢A区，6、7、8幢，产品说明书及最小销售单元的标签上的地址做更改。;2020-08-24

生产地址：

上海市嘉定区安亭镇宝安公路4866号2幢A区，6、7、8幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：