脊柱矫形器械包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱矫形器械包

注册人名称：

苏苏械备20221098

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

批准(备案)日期：

2022-08-10

有效期至：

结构及组成：

脊柱矫形器械包由上钉器、丝锥、椎弓根螺钉套管、套筒、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、螺钉连接器、试模、椎体复位器、持取器、持棒钳、弯棒器组成。非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，产品不与椎间隙直接接触，不得与内窥镜配套使用，可重复使用。

适用范围：

用于脊柱矫形术时辅助安装、植入脊柱钉棒系统产品的手术器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：