骨取样器Bone Biopsy Devices

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

国械注进20152040827

注册人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2019-04-23

有效期至：

2024-04-22

结构及组成：

该产品由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯由符合ASTMA276的304不锈钢材料制成，手柄由尼龙6材料制成。不与有源器械联用。灭菌包装。

适用范围：

该产品作为手术工具使用，适用于在包括球囊椎体后凸成形术的脊柱手术中进行骨组织取样。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118;Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P.22210, Tijuana, Baja California, MEXICO

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152100827

挂网信息

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山东省医用耗材限价挂网数据	骨取样器	国械注进20152040827	F07A	2160.0000
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