CD56检测试剂

国产备案

产品名称：

CD56检测试剂

注册人名称：

巴德生物科技有限公司

粤深械备20230855

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼704号

批准(备案)日期：

2024-02-28

有效期至：

结构及组成：

主要组成成分包括荧光素(APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、MF540)标记的鼠抗人CD56单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300。

适用范围：

检测人体生物标本中CD56的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年12月28日：包装规格由“型号：APC、PE、FITC、MF540；包装规格：10测试/瓶，25测试/瓶，50测试/瓶，100测试/瓶，500测试/瓶”变更为“型号：APC、PE、FITC、PE-Cy7、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、MF540；包装规格：10测试/瓶，25测试/瓶，50测试/瓶，100测试/瓶，500测试/瓶”；主要组成成分由“主要组成成分包括荧光素（APC、PE、FITC、MF540）标记的鼠抗人CD56单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”变更为“主要组成成分包括荧光素（APC、PE、FITC、PE-Cy7、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、MF540）标记的鼠抗人CD56单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”；变更技术要求；；2024年2月28日：包装规格由“型号：APC、PE、FITC、PE-Cy7、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、MF540；包装规格：10测试/瓶，25测试/瓶，50测试/瓶，100测试/瓶，500测试/瓶”变更为“型号：APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、MF540；包装规格：10测试/瓶，25测试/瓶，50测试/瓶，100测试/瓶，500测试/瓶”；主要组成成分由“主要组成成分包括荧光素（APC、PE、FITC、PE-Cy7、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、MF540）标记的鼠抗人CD56单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”变更为“主要组成成分包括荧光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、MF540）标记的鼠抗人CD56单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”；变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼704号

型号规格：

型号：APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、MF540；包装规格：10测试/瓶，25测试/瓶，50测试/瓶，100测试/瓶，500测试/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	CD56检测试剂	粤深械备20230855	100测试\|瓶(APC-Cy7)	2553.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD56检测试剂	粤深械备20230855	100测试\|瓶（PerCP-Cy5.5）	1795.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD56检测试剂	粤深械备20230855	100测试\|瓶（PE-Cy5.5）	1795.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD56检测试剂	粤深械备20230855	100测试\|瓶（PE-Cy7）	2843.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD56检测试剂	粤深械备20230855	100测试\|瓶(PE)	1848.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD56检测试剂	粤深械备20230855	100测试\|瓶(MF540)	2868.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD56检测试剂	粤深械备20230855	100测试\|瓶(APC)	1720.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD56检测试剂	粤深械备20230855	100测试\|瓶(FITC)	1643.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	CD56检测试剂	粤深械备20230855	100测试/瓶	1495
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	CD56检测试剂	粤深械备20230855	100测试/瓶	1429