凝血质控血浆

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血质控血浆

注册人名称：

川械注准20212400023

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

结构及组成：

人血浆n质控品标示值见说明书附页。n不同批号产品不能互换、混用。

适用范围：

本品用于本公司凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）和抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）项目室内质控，主要用于精密度控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1 0.5mL×10；水平2 0.5mL×10；n水平1 1.0mL×5；水平2 1.0mL×5；n水平1 1.0mL×10；水平2 1.0mL×10；n水平1 1.0mL×20；水平2 1.0mL×20。

产品储存条件及有效期：

本品复溶前2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后2℃～8℃密闭避光可保存8小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	凝血质控血浆	川械注准20212400023	水平2 1.0mL×5	300.0000
江西省+动态第42批	凝血质控血浆	川械注准20212400023	水平1 1.0mL×5	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血质控血浆	川械注准20212400023	水平1 1.0mL×5	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血质控血浆	川械注准20212400023	水平2 1.0mL×5	300.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血质控血浆	川械注准20212400023	水平1 1.0mL×5	300.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	凝血质控血浆	川械注准20212400023	1.0mL×5	390