雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
桂械注准20232400138
注册人住所：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧
批准(备案)日期：
2023-07-05
有效期至：
2028-07-04
结构及组成：
1、试剂组成及成分rn试剂成分rnR1 链霉亲和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，50mmol/L；防腐剂（Proclin 300）1g/L rnR3 吖啶酯标记的兔抗人Aβ1-42抗体（兔源），0.3mg/L；磷酸盐缓冲液，100mmol/L；防腐剂（Proclin 300）1g/LrnR4 生物素标记的兔抗人Aβ1-42抗体（兔源），4.5mg/L；MES缓冲液，100mmol/L；防腐剂（Proclin 300）1g/Lrn校准品和质控品包装rn校准品（选配）rn校准品1：为冻干粉状态，重组人β淀粉样蛋白1-42抗原（大肠杆菌）rn校准品2：为冻干粉状态，重组人β淀粉样蛋白1-42抗原（大肠杆菌）rn质控品（选配）rn质控品1：为冻干粉状态，重组人β淀粉样蛋白1-42抗原（大肠杆菌）rn质控品2：为冻干粉状态，重组人β淀粉样蛋白1-42抗原（大肠杆菌）rn注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围：
本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和全血中人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）的含量。临床上用于阿尔茨海默病的辅助诊断。
生产地址：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧
型号规格：
/
产品储存条件及有效期：
1.试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月，试剂禁止冷冻。rn2.试剂开封后2℃~8℃避光可保存1个月，试剂禁止冷冻。rn3.校准品和质控品复溶后，在2℃~8℃避光密闭保存，有效期14天。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20232400138 | 50测试/盒 | 11500.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20232400138 | 200测试|盒 | 80000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20232400138 | 100测试|盒×2 | 80000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20232400138 | 100测试|盒 | 40000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20232400138 | 50测试|盒×4 | 80000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20232400138 | 50测试|盒×2 | 40000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20232400138 | 50测试|盒 | 11500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20232400138 | 25测试|盒×2 | 20000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20232400138 | 25测试|盒 | 10000.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批） | 人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20232400138 | 50测试/盒×4 | 35600 |