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一次性使用针灸针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用针灸针

注册人名称：

天津亿朋医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2009第2270001号

批准(备案)日期：

2009-06-11

有效期至：

2013-06-10

结构及组成：

一次性使用针灸针由针体与针柄组成,针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能:1)产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌;2)针尖部位应圆正不偏,无毛刺,弯勾等缺陷;3)针体应有良好的韧性;4)针体与针柄的连接应牢固;5)产品整体应挺直,不得有明显的弯曲;6)产品应具有良好的耐腐蚀性能,针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。

适用范围：

限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。

产品标准编号：

YZB/津1245-2009

型号规格：

产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表