N末端B型利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-沪械注准20252400426-器械数据

产品名称：

N末端B型利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252400426

注册人住所：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层

批准(备案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2030-09-29

结构及组成：

试剂1：N末端B型利钠肽前体抗体包被的磁珠；试剂2：吖啶酯标记的N末端B型利钠肽前体抗体；校准品：N末端B型利钠肽前体抗原；质控品：N末端B型利钠肽前体抗原。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆样本中的N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

生产地址：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层501室

型号规格：

100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ