三维心脏电生理标测系统

国产有效注册第三类

产品名称：

三维心脏电生理标测系统

注册人名称：

国械注准20213070036

注册人住所：

上海市松江区松江镇申田经济园区

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

产品由控制电脑部分（控制电脑、隔离电源、可移动操作台）、放大器、连接附件部分（体表电极、磁场发生器、附件线缆）组成。其中体表电极含一套7个电极片，为一次性使用，非灭菌提供；附件线缆包括患者体表导联线、患者接口单元、心内导联快接盒、压力电缆、激励电缆线、射频仪连线。

适用范围：

产品在医疗机构使用，用于心脏电生理手术中发出电刺激信号和记录心电信号。当与深圳惠泰公司生产的已批准可与本产品配合使用的磁定位导管联用时，可实时显示导管的位置并对心脏进行三维建模。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区漕宝路401号8号楼4楼A1室

型号规格：

HT-9000型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	三维心脏电生理标测系统体表电极	国械注准20213070036	A型	9000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	三维心脏电生理标测系统-体表电极片	国械注准20213070036	A型	5460.0000
江西省+动态第41批	三维心脏电生理标测系统体表电极	国械注准20213070036	A型	5500.0000
云南+心脏介入电生理类医用耗材带量采购	三维心脏电生理标测系统体表电极	国械注准20213070036	A型	5460.00