烫伤翻身床-冀衡械备20190030号-器械数据

产品名称：

烫伤翻身床

注册人名称：

河北先康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20190030号

注册人住所：

衡水市冀州区建设街西侧、永泰路南侧

批准(备案)日期：

2019-01-21

有效期至：

结构及组成：

烫伤翻身床由床面部分、床架部分、手摇控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。

适用范围：

用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗、监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年03月24日备案人名称由“衡水亿源医疗器械有限公司”变更为“河北先康医疗器械有限公司”;产品名称由“翻身护理床”变更为“烫伤翻身床”;型号/规格由“翻身护理床按功能不同分为全曲型（腿板床面可全部升降）、中曲型（床尾固定、腿板、脚板床面中间可升降）；翻身护理床按便孔使用方法不同分为手动型，摇便型；手动型翻身护理床为三摇，摇便型翻身护理床为四摇；翻身护理床按床头不同分为ABS床头、木制床头。”变更为“ZF-01P、ZF-02P、ZF-03P、ZF-04P；ZF-01F、ZF-02F、ZF-03F、ZF-04F；QF-01P、QF-02P、QF-03P、QF-04P；QF-01F、QF-02F、QF-03F、QF-04F；QQ-01P、QQ-02P、QQ-03P、QQ-04P；QQ-01F、QQ-02F、QQ-03F、QQ-04F；”;产品描述由“翻身护理床由床面部分（背板、固定床面、腿板、脚板）、床架部分（床架、床头架和床尾架）、控制部分（包括翻身摇把、起背摇把、曲腿摇把、传动丝杠）和配件（餐桌（ABS餐桌、木制餐桌）、输液架、边栏（材质ABS塑料、铝合金、钢制喷塑）、便盆、床垫。）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。产品为无源产品。”变更为“烫伤翻身床由床面部分、床架部分、手摇控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

衡水市冀州区建设街西侧、永泰路南侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

备注：

是