一次性使用护理组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用护理组件

注册人名称：

山西百特辉医疗科技有限公司

晋械注准20242140028

注册人住所：

山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号

批准(备案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

2、该产品灌肠护理型由基本配置包布和选用配置肠道冲洗袋、一次性使用PE检查手套、医用检查垫、塑料镊子、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂棉球、医用碘伏棉球、医用无菌润滑棉球、医用石蜡棉球、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、医用酒精棉签、软皂、纸巾、托盘、污物袋组成；换药护理型由基本配置包布和选用配置医用脱脂棉球、医用碘伏棉球、医用无菌润滑棉球、医用石蜡棉球、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、医用酒精棉签、医用纱布块、一次性使用PE检查手套、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、塑料镊子、托盘、无菌敷贴、创可贴、污物袋组成；口腔护理型由基本配置医用脱脂棉球和选用配置口镜、牙用镊、牙探针、一次性使用PE检查手套、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、胸护巾、托盘、污物袋组成；胃镜护理型由基本配置包布和选用配置医用咬口、医用脱脂棉球、医用碘伏棉球、医用无菌润滑棉球、医用石蜡棉球、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、医用酒精棉签、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、塑料镊子、胸护巾、污物袋、托盘组成；清创缝合型由基础配置包布和选用配置医用纱布块、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用脱脂棉球、医用碘伏棉球、一次性使用无菌手术单、医用垫单、医用碘伏棉签、医用酒精棉球、医用酒精棉签、一次性使用PE检查手套、创可贴、医用胶带、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无菌塑柄手术刀、塑料镊子、无菌敷贴、棉签、消毒刷、医用剪、拆线剪、托盘、污物袋组成；埋线护理型由基础配置包布和选用配置埋线针、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、塑料镊子、金属镊、一次性使用PE检查手套、医用剪、医用碘伏棉球、创可贴、医用脱脂棉球、医用棉签、医用酒精棉球、托盘、医用纱布块、污物袋组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品供医疗单位临床护理使用。

变更情况：

2025年10月29日，1、型号、规格由“灌肠护理型、换药护理型、口腔护理型和胃镜护理型。”变更为“灌肠护理型、换药护理型、口腔护理型、胃镜护理型、清创缝合型、埋线护理型。”2、结构及组成由“该产品灌肠护理型由基本配置：肠道冲洗袋、医用脱脂棉球和选用配置：一次性使用PE检查手套、医用检查垫、镊子、纸巾、包布、托盘组成。换药护理型由基本配置：医用脱脂棉球、纱布块和选用配置：一次性使用PE检查手套、镊子、包布、托盘组成。口腔护理型由基本配置：牙探针、口镜、牙用镊、医用脱脂棉球和选用配置：一次性使用PE检查手套、纱布块、胸护巾、托盘组成。胃镜护理型由基本配置：医用咬口、医用脱脂棉球和选用配置：一次性使用橡胶检查手套、纱布块、镊子、胸护巾、包布、托盘组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。”变更为“该产品灌肠护理型由基本配置包布和选用配置肠道冲洗袋、一次性使用PE检查手套、医用检查垫、塑料镊子、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂棉球、医用碘伏棉球、医用无菌润滑棉球、医用石蜡棉球、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、医用酒精棉签、软皂、纸巾、托盘、污物袋组成；换药护理型由基本配置包布和选用配置医用脱脂棉球、医用碘伏棉球、医用无菌润滑棉球、医用石蜡棉球、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、医用酒精棉签、医用纱布块、一次性使用PE检查手套、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、塑料镊子、托盘、无菌敷贴、创可贴、污物袋组成；口腔护理型由基本配置医用脱脂棉球和选用配置口镜、牙用镊、牙探针、一次性使用PE检查手套、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、胸护巾、托盘、污物袋组成；胃镜护理型由基本配置包布和选用配置医用咬口、医用脱脂棉球、医用碘伏棉球、医用无菌润滑棉球、医用石蜡棉球、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、医用酒精棉签、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、塑料镊子、胸护巾、污物袋、托盘组成；清创缝合型由基础配置包布和选用配置医用纱布块、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用脱脂棉球、医用碘伏棉球、一次性使用无菌手术单、医用垫单、医用碘伏棉签、医用酒精棉球、医用酒精棉签、一次性使用PE检查手套、创可贴、医用胶带、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无菌塑柄手术刀、塑料镊子、无菌敷贴、棉签、消毒刷、医用剪、拆线剪、托盘、污物袋组成；埋线护理型由基础配置包布和选用配置埋线针、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、塑料镊子、金属镊、一次性使用PE检查手套、医用剪、医用碘伏棉球、创可贴、医用脱脂棉球、医用棉签、医用酒精棉球、托盘、医用纱布块、污物袋组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。”

生产地址：

山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号

型号规格：

灌肠护理型、换药护理型、口腔护理型、胃镜护理型、清创缝合型、埋线护理型。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20242140028”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用护理组件	晋械注准20242140028	由基本配置：牙探针、口镜、牙用镊、医用脱脂棉球和选用配置：一次性使用PE检查手套、纱布块、胸护巾、托盘组成。	3.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用护理组件	晋械注准20242140028	由基本配置：肠道冲洗袋、医用脱脂棉球和选用配置：一次性使用PE检查手套、医用检查垫、镊子、纸巾、包布、托盘组成。	7.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用护理组件	晋械注准20242140028	由基本配置：医用脱脂棉球、纱布块和选用配置：一次性使用PE检查手套、镊子、包布、托盘组成。	4.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用护理组件	晋械注准20242140028	由基本配置：医用咬口、医用脱脂棉球和选用配置：一次性使用橡胶检查手套、纱布块、镊子、胸护巾、包布、托盘组成。	10.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用护理组件	晋械注准20242140028	由基本配置：肠道冲洗袋、医用脱脂棉球和选用配置：一次性使用PE检查手套、医用检查垫、镊子、纸巾、包布、托盘组成。	7.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用护理组件	晋械注准20242140028	由基本配置：医用脱脂棉球、纱布块和选用配置：一次性使用PE检查手套、镊子、包布、托盘组成。	4.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用护理组件	晋械注准20242140028	由基本配置：牙探针、口镜、牙用镊、医用脱脂棉球和选用配置：一次性使用PE检查手套、纱布块、胸护巾、托盘组成。	3.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用护理组件	晋械注准20242140028	由基本配置：医用咬口、医用脱脂棉球和选用配置：一次性使用橡胶检查手套、纱布块、镊子、胸护巾、包布、托盘组成。	10.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用护理组件	晋械注准20242140028	由基本配置：医用咬口、医用脱脂棉球和选用配置：一次性使用橡胶检查手套、纱布块、镊子、胸护巾、包布、托盘组成。	10.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用护理组件	晋械注准20242140028	由基本配置：牙探针、口镜、牙用镊、医用脱脂棉球和选用配置：一次性使用PE检查手套、纱布块、胸护巾、托盘组成。	3.5000