雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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产品名称：
Plates
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3460769号(更)
注册人住所：
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
批准(备案)日期：
2012-03-16
有效期至：
2016-03-15
结构及组成：
该产品采用符合ISO5832-11的钛合金钛6铝7铌(TIAl6Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为10年。
适用范围：
适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供及时的稳定性。
代理公司：
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
生产国或地区中文：
瑞士
变更情况：
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第3460769号变更为国食药监械(进)字2012第3460769号(更),原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/SWI 0632-2012《角度型接骨板》
