甲基化检测样本前处理试剂盒-沪徐械备20230004号-器械数据

产品名称：

甲基化检测样本前处理试剂盒

注册人名称：

上海捷诺生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪徐械备20230004号

注册人住所：

上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室

批准(备案)日期：

2023-10-26

有效期至：

结构及组成：

本产品由GC1转化液、GC1保护液、GC1缓冲液1、GC1缓冲液2、GC1洗涤液1、GC1洗涤液2、GC1洗脱液、GC1磁珠组成。

适用范围：

本产品用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

本产品申请减少生产地址的产品备案变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。;2024-03-19,住所由“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层”变更为“上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室”;2024-04-17

生产地址：

上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。

型号规格：

60人份/盒，64人份/盒，96人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：