脉搏血氧传感器(RD SET Disposable Sensors)-国械注进20242070641-器械数据

产品名称：

脉搏血氧传感器(RD SET Disposable Sensors)

注册人名称：

迈心诺公司(Masimo Corporation)

注册(备案)号：

国械注进20242070641

注册人住所：

52 Discovery, Irvine CA 92618, USA

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

2029-11-26

结构及组成：

该产品由粘贴式探头、胶带、连接线、插接头组成。

适用范围：

该产品与含本公司脉搏血氧模块的设备配合使用，可连续无创测量成人、儿童、婴儿和新生儿患者的脉搏血氧饱和度和脉搏率，供单一患者使用。

代理公司：

迈心诺（上海）实业有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区西藏中路268 号4905 室（实际室号为 4304）

变更情况：

生产地址：

Calzada del Oro # 2001, 21600 Parque Ind. Palaco, Mexicali, BC, MEXICO; Carretera Mexicali-Algodones # 4798 Int., 4-1, Col. Diez Division Dos, Baja California, 21395 Mexicali, MEXICO； Lot 198512 (PLO 547-B), Jalan Keluli 11, Zon 12A, Kawasan Perindustrian Pasir Gudang, 81700 Pasir Gudang, Johor Darul Tazim, MALAYSIA

型号规格：

RD SET Adt CS-2, RD SET Pdt CS-2, RD SET Inf CS-2, RD SET Neo CS-2, RD SET NeoPt CS-2, RD SET Adt CS-3, RD SET Pdt CS-3, RD SET Inf CS-3, RD SET Neo CS-3, RD SET NeoPt CS-3，RD SET Adt CS-1，RD SET Neo CS-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：