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理疗用体表电极

国产备案第一类

产品名称：

理疗用体表电极

注册人名称：

江门大诚医疗器械有限公司

粤江械备20180003号

注册人住所：

江门市江海区滘北横坑南8号厂区生产大楼第三层

批准(备案)日期：

2021-11-18

结构及组成：

由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

变更情况：

2021年11月18日，产品名称变更为：理疗用体表电极。生产地址变更为：江门市江海区滘北横坑南8号。产品描述变更为：由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。预期用途变更为：用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。技术要求变更。分类编码变更为：09物理治疗器械，一级01电疗设备/器具，二级05神经和肌肉刺激器用电极。

生产地址：

江门市江海区滘北横坑南8号

型号规格：

DC3150、DC4060、DC4080、DC40100、DC40135、DC50100、DC50130、DC6080、DC75125、DC80120、DC90130、DC100178、DC2040、DC2560、DC4848、DC22、DC25、DC32、DC40、DC50、DC75、DC2222、DC4040、DC5050、DC7575、DC4653、DC4886、DC5380、DC5570、DC105154

管理类别：

第一类