一次性使用精密过滤输液器　带针-国械注准20173661445-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器　带针

注册人名称：

赤峰九州通达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173661445

注册人住所：

内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、针座、输液针软管、针柄、针管、保护套、医用输液贴组成。输液器管路使用邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑的PVC材料制造,使用环己酮粘结,钢针是由304不锈钢制造,使用聚二甲基硅氧烷润滑。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

供对人体静脉输注药液使用,仅用于重力式输液,不得配用压力输液装置。

生产地址：

内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段

型号规格：

进气式IS- PF1型,非进气式IS-PF2型。精密过滤输液器规格:IS-PF1-2.0,IS-PF1-5.0;IS-PF2-2.0,IS-PF2-5.0。配用静脉输液针规格:0.45×12 RWLB、0.5×20 TWLB、0.55×20 RWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×26 TWLB、0.9×26 TWLB(单位:mm)。详见附页。

预期用途：

供对人体静脉输注药液使用,仅用于重力式输液,不得配用压力输液装置。

主要组成成分：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、针座、输液针软管、针柄、针管、保护套、医用输液贴组成。输液器管路使用邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑的PVC材料制造,使用环己酮粘结,钢针是由304不锈钢制造,使用聚二甲基硅氧烷润滑。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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