雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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定制式固定义齿
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
定制式固定义齿
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20192170144
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区经海四路25号院8号楼2单元1-5层
批准(备案)日期：
2019-04-28
有效期至：
2024-04-27
结构及组成：
由固位体、连接体和桥体组成。
适用范围：
用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复.
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
“2.产品性能指标 2.2定制式固定义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 ”变更为“ 2.产品性能指标 2.2定制式固定义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、齿科纯钛、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。”； “金属（钴铬合金、贵金属）烤瓷冠、桥 ”变更为“ 金属（钴铬合金、贵金属）烤瓷冠、桥 金属（钴铬合金、贵金属）烤瓷冠、桥 ”变更为“ 1.产品型号规格及其划分说明 金属（钴铬合金、贵金属）烤瓷冠、桥 3.5金瓷结合性能 ”变更为“ 3.检验方法 3.5金瓷结合性能 (批准日期：20210513) 北京市北京经济技术开发区经海四路25号院8号楼2单元B1-4层 金属（钴铬合金、贵金属）烤瓷冠、桥 金属（钴铬合金）铸造桩核、嵌体 全瓷（CADCAM）冠、桥 全瓷（压铸玻璃）桩核、嵌体、冠、桥、贴面 全瓷（氧化铝）贴面、冠、桥 树脂（光能固化）嵌体、贴面 - 第二类 原证号:京食药监械（准）字2014第2630836号 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 定制式固定义齿 金属（钴铬合金）铸造桩核、嵌体 全瓷（CADCAM）冠、桥 全瓷（压铸玻璃）桩核、嵌体、冠、桥、贴面 全瓷（氧化铝）贴面、冠、桥 树脂（光能固化）嵌体、贴面 金属（钴铬合金）铸造桩核、嵌体 全瓷（CADCAM）冠、桥 全瓷（压铸玻璃）桩核、嵌体、冠、桥、贴面 全瓷（氧化铝）贴面、冠、桥 树脂（光能固化）嵌体、贴面 金属切削（纯钛）冠、桥”； “1.产品型号规格及其划分说明
1.1产品型号规格 金属（钴铬合金）铸造桩核、嵌体 全瓷（CADCAM）冠、桥 全瓷（压铸玻璃）桩核、嵌体、冠、桥、贴面 全瓷（氧化铝）贴面、冠、桥 树脂（光能固化）嵌体、贴面
1.1产品型号规格 金属（钴铬合金）铸造桩核、嵌体 全瓷（CADCAM）冠、桥 全瓷（压铸玻璃）桩核、嵌体、冠、桥、贴面 全瓷（氧化铝）贴面、冠、桥 树脂（光能固化）嵌体、贴面 金属切削（纯钛）冠、桥”；
“3.检验方法
按照YY0621-2008规定的方法进行试验，应符合2.5的要求。
按照YY0621.1-2016规定的方法进行试验，应符合2.5的要求。”。
生产地址：
型号规格：
产品储存条件及有效期：
管理类别：
备注：
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