支原体培养鉴定分型计数药敏试剂盒

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

支原体培养鉴定分型计数药敏试剂盒

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20222400319

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2027-09-14

结构及组成：

本产品由药敏试验板、基础液、冻干粉、稀释液、矿物油、药敏试验报告单、吸咀组成

适用范围：

本产品用于人泌尿生殖道样本中人型支原体和脲原体的培养、鉴定、提示性计数，以及脲原体(包括解脲脲原体和微小脲原体)的分型，并进行临床常用抗菌药物原始霉素、氧氟沙星、红霉素、克林霉素、克拉霉素、交沙霉素、罗红霉素、美满霉素、加替沙星、左氧氟沙星、四环素、莫西沙星的药敏测定

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2024-08-09包装规格由“20测试/盒，分冻干型和液态型”变更为“20测试/盒液态型；20测试/盒冻干型；20测试/盒液态A型”。产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20测试/盒液态型；20测试/盒冻干型；20测试/盒液态A型

产品储存条件及有效期：

存储条件：液态型试剂盒于0℃以下冻存；冻干型试剂盒于8℃以下储存；有效期：12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	支原体培养鉴定分型计数药敏试剂盒	豫械注准20222400319	20测试/盒冻干型	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	支原体培养鉴定分型计数药敏试剂盒	豫械注准20222400319	20测试/盒液态型	420.0000