雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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α-淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）α-Amylase CC FS
进口
有效
注册
第二类
产品名称：
α-淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）α-Amylase CC FS
注册(备案)号：
国械注进20172400547
注册人住所：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
批准(备案)日期：
2021-11-04
有效期至：
2027-02-26
结构及组成：
试剂1：Good’s 缓冲液、氯化钠、氯化镁、α-葡萄糖苷酶；试剂2：Good’s 缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的催化活力。
代理公司：
德赛诊断系统（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
变更情况：
生产地址：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期24个月。
管理类别：
第二类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | α－淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 国械注进20172400547 | 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL | 1297.5000 |
| 江西省+动态第41批 | α－淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 国械注进20172400547 | 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL | 7874.4200 |
| 江西省+动态第41批 | α－淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 国械注进20172400547 | 试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL | 6486.5300 |
| 江西省+动态第41批 | α－淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 国械注进20172400547 | 试剂1：5×80mL，试剂2：5×20mL | 6562.0200 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α－淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 国械注进20172400547 | 141 050 0210 1 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL | 1640.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α－淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 国械注进20172400547 | 141 050 7170 1 试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL | 6486.5280 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α－淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 国械注进20172400547 | 141 050 7060 1 试剂1：5×80mL，试剂2：5×20mL | 6562.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α－淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 国械注进20172400547 | 1 0501 99 10 917 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL | 9033.6000 |
