四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20163400165-器械数据

产品名称：

四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

杭州隆基生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163400165

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

批准(备案)日期：

2020-09-23

有效期至：

2025-09-22

结构及组成：

由包被有金标四氢大麻酚酸单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有四氢大麻酚酸-牛血清白蛋白结合物（T线）及羊抗鼠IgG多克隆抗体（C线）的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。还包括一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人尿液样本中的四氢大麻酚酸，用于四氢大麻酚酸的初筛检测。

变更情况：

2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2020-03-26 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-06 “生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。

生产地址：

杭州市余杭区余杭街道义创路1号

型号规格：

1人份袋，40人份盒。

管理类别：

第三类