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PreciControl AMH

进口失效注册

产品名称：

PreciControl AMH

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20152400574

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2020-02-08

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(通讯地址:北京市东城区东方广场东?

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.10.16,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。变更日期:2016.03.25,产品有效期变更、产品说明书文字性变更,具体内容见附件。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

4 × 2.0 mL(冻干品复溶体积)