谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测试剂盒（酶联免疫法）GAD Ab ELISA Kit

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

阿斯尔有限公司RSR Limited

国械注进20152401578

注册人住所：

Avenue Park Pentwyn Cardiff CF23 8HE United Kingdom

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

微孔板，生物素标记的GAD65，复溶缓冲液，酶结合物，酶结合物稀释液，底物液，浓缩洗涤液，终止液，校准品，阳性质控品，阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定量测定人血清中谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）的含量。

代理公司：

天津阿斯尔生物科技有限公司

代理公司地址：

天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地J座312室

变更情况：

2020-08-06 1.生产地址由“Avenue Park Pentwyn Cardiff CF23 8HE United Kingdom”变更为“Parc Ty Glas, Llanishen, Cardiff, CF14 5DU, United Kingdom”; 2.注册人住所由“Avenue Park Pentwyn Cardiff CF23 8HE United Kingdom ”变更为“7 Robin Lane, High Bentham, Lancaster, Lancashire LA2 7AB”。请注册人依据变更批件自行修改说明书和标签中相应内容。

生产地址：

Avenue Park Pentwyn Cardiff CF23 8HE United Kingdom

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注进20152401578	96人份/盒	4000