医用分子筛制氧系统-苏械注准20252081623-器械数据

产品名称：

医用分子筛制氧系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252081623

注册人住所：

江苏省无锡市新吴区飞凤路45号

批准(备案)日期：

2025-08-26

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

医用分子筛制氧系统由分子筛制氧机、空气压缩机、冷干机、空气贮罐、过滤器、断电报警装置及氧气贮罐组成。

适用范围：

用于以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93%氧)，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。

变更情况：

2025-08-26注册人住所变更由“无锡国家高新技术产业开发区长江路22号”变更为“江苏省无锡市新吴区飞凤路45号”

生产地址：

江苏省无锡市新吴区锡梅路45号

型号规格：

MD-50、MD-100、MD-150、MD-200、MD-300、MD-600、MD-700、MD-800、MD-900、MD-1000、MD-2000、MD-3000、MD-1500、MD-2500、MD-3500、MD-5000、MD-6000。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252081623”医疗器械注册证共同使用