质控血浆

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

质控血浆

注册人名称：

苏械注准20142400139

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-09-24

结构及组成：

该试剂盒为冻干粉，型号1(正常)主要组成成分为：猪血浆和牛血浆1:1比例，靶值范围：PT：11.5±2.5s TT:15±4s APTT：30.5±4.5s FIB：3±0.5g/L；型号2(异常)主要组成成分为：猪血浆和牛血浆1:4比例，靶值范围：PT：＞26s APTT：＞45s。

适用范围：

用于监测凝血分析仪及凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)(鞣花酸)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)试剂盒凝血测试系统的稳定性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

型号规格：

型号1:10*1ml，型号2:10*1ml

产品储存条件及有效期：

1. 在2℃-8℃条件下密闭保存有效期为12个月。2. 复溶后于室温(10-30℃)加盖保存稳定3小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142400139

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	质控血浆	苏械注准20142400139	型号1：10×1ml	550.00