MT-N系列尿液分析仪-吉食药监械(准)字2011第2400115号-器械数据

产品名称：

MT-N系列尿液分析仪

注册人名称：

长春瑞克医疗科技有限公司

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2011第2400115号

批准(备案)日期：

2011-07-18

有效期至：

2015-07-17

结构及组成：

产品主要结构:仪器由控制系统、光学系统、机械系统及输入输出部分组成。产品性能指标:仪器重复性:分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试10次,各波长下测试结果最大的变异系数不超过1.0%。与适配尿液分析试纸条的准确度:在分析仪上,以适配的尿试纸条对所有检测项目各浓度水平的参考溶液进行检测,每个浓度水平重复测试10次,检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级,阳性结果不得出现阴性,阴性结果不得出现阳性。稳定性:分析仪开机预热后4h、8h、以分析仪对标准灰度条的反射比重复测试10次,每次测试结果,各波

适用范围：

MT系列尿液分析仪为体外诊断医疗设备,可与系列试纸配套使用,用来检测尿样本中生化成份含量。

产品标准编号：

YZB/吉0030-2011

生产地址：

长春高新技术产业开发区云河街95号5楼

型号规格：

MT-N200、MT-N400、MT-N500、MT-N600