细胞保存液-湘长械备20170033-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

湖南品胜生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20170033

注册人住所：

长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼8楼801室

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

结构及组成：

I型、II型、III型、Ⅳ型、Ⅴ型：乙醇、甘氨酸、纯化水。LCTRX：二水柠檬酸三钠、十六烷基三甲基氯化铵、甲醇、水。LCTRX-A：乙醇、异丙醇、甲醇、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、水。BKTCT：乙醇、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、水。TCTRX-2：保存液、特制玻片、膜管、过滤管(选配件)。BKTFFK：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、EDTA、二硫苏糖醇、乙醇、冰乙酸、异丙醇、甲醛。BKLFFK：保存液、红细胞处理液(选配件)、粘液处理液、特制玻片、制片舱、玻璃珠、10ml注射移液器、12ml离心管、3.0ml吸管、1.0ml吸嘴。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼8楼801室

型号规格：

I型：25瓶/盒*1人份/瓶*10ml*人份；II型：25瓶/盒*1人份/瓶*15ml*人份；III型：50瓶/盒*1人份/瓶*10ml*人份；Ⅳ型：20瓶/盒*1人份/瓶*10ml*人份；Ⅴ型：25瓶/盒*1人份/瓶*20ml*人份；LCTRX：12ml/瓶，25瓶/盒；LCTRX-A：1000人份/盒、2000人份/盒；BKTCT：50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；TCTRX-2：200人份/盒；BKTFFK：200人份/盒；BKLFFK：200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：