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一次性使用无菌溶药注射器带针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌溶药注射器带针

注册人名称：

湖北楚天药业有限责任公司

鄂械注准20132141226

注册人住所：

湖北省随州市擂鼓墩大道160号

批准(备案)日期：

2022-05-19

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

本产品由外套、芯杆、橡胶活塞、针座、针管、护套组成。外套、芯杆、针座、护套为聚丙烯材料，橡胶活塞为丁基橡胶材料，针管为奥氏不锈钢材料。

适用范围：

本产品供抽吸液体溶解药液或配药用。

变更情况：

2022-05-19:许可证编号由【鄂械注准20132661226】变更为【鄂械注准20132141226】;注册人住所由【湖北省随州市擂鼓墩大道北端】变更为【湖北省随州市擂鼓墩大道160号】;生产地址由【湖北省随州市擂鼓墩大道北端】变更为【湖北省随州市擂鼓墩大道160号】;型号、规格由【型号：20ml、30ml、50ml，配针规格：1.2mm斜面针、1.2mm侧孔针、1.4mm斜面针、1.4mm侧孔针、1.6mm斜面针、1.6mm侧孔针、1.8mm斜面针、1.8mm侧孔针、2.1mm斜面针、2.1mm侧孔针、2.4mm斜面针、2.4mm侧孔针。】变更为【型号：20ml、30ml、50ml；配针规格：1.2mm斜面针、1.2mm 侧孔针、1.4mm斜面针、1.4mm 侧孔针、1.6mm斜面针、1.6mm侧孔针、1.8mm斜面针、1.8mm侧孔针、2.1mm斜面针、2.1mm侧孔针、2.4mm 斜面针、2.4mm侧孔针；针管长度30mm和33mm。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20132661226】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-10-30】变更为【2022-05-19 14:51:00】;有效期至由【2022-10-29】变更为【2027-10-29】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-02】;结构特征由【null】变更为【无源】;生效日期由【null】变更为【2022-10-30】;

生产地址：

湖北省随州市擂鼓墩大道160号

型号规格：

型号：20ml、30ml、50ml；配针规格：1.2mm斜面针、1.2mm 侧孔针、1.4mm斜面针、1.4mm 侧孔针、1.6mm斜面针、1.6mm侧孔针、1.8mm斜面针、1.8mm侧孔针、2.1mm斜面针、2.1mm侧孔针、2.4mm 斜面针、2.4mm侧孔针；针管长度30mm和33mm。

管理类别：

第二类

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一次性使用无菌溶药注射器 带针

一次性使用无菌溶药注射器带针