阴道分泌物干化学分析质控物

国产有效注册第二类

产品名称：

阴道分泌物干化学分析质控物

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20172400282

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

类别配方含阳性项目质控物含阴性项目质控物白细胞酯酶 9～80UML 0～1UML唾液酸苷酶 5～21UML 0～2UMLβ-葡萄糖醛酸酶 15～100UML 0～1UML脯氨酸氨基肽酶 15～50UML 0～10 UMLN-乙酰氨基己糖苷酶 5～500UML 0～2UML氧化酶替代物 0.2～1MMOL 0～0.1MMOLL过氧化物 0～1.5UMOLL 2～14UMOLL乳酸 0～0.1MMOLL 0.5～50 MMOLL

适用范围：

本产品用于对女性阴道分泌物中乳酸、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基己糖苷酶、唾液酸苷酶、氧化酶、β-葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶、酸碱度九个定性检测项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.质控物在2℃～8℃密封干燥避光环境内贮存，有效期12个月。2.复溶后在2℃～8℃条件下密封贮存，有效期为4小时；在18℃～25℃条件下密封贮存，有效期为2小时；在-20℃条件下密封贮存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	阴道分泌物干化学分析质控物	吉械注准20172400282	阴性：10×1.0mL\|瓶；阳性：10×1.0mL\|瓶	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道分泌物干化学分析质控物	吉械注准20172400282	GMD-9(N)：阴性:10×1.0mL/瓶；阳性: 10×1.0mL/瓶	1920.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阴道分泌物干化学分析质控物	吉械注准20172400282	GMD-9(N)：阴性:10×1.0mL/瓶；阳性: 10×1.0mL/瓶	1440.00