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糖化血红蛋白A1c 测定试剂盒(乳胶凝集法)Hemoglobin A1c_3 Reagents (A1c_3)

进口失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白A1c 测定试剂盒(乳胶凝集法)Hemoglobin A1c_3 Reagents (A1c_3)

注册人名称：

国械注进20162404373

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2016-09-22

有效期至：

2021-09-21

结构及组成：

凝集素/总血红蛋白试剂1,抗体试剂2,溶血剂(仅用于样本自动前处理)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测全血中糖尿病标志物糖化血红蛋白A1c的含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401664号

生产地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA

型号规格：

2 × 80测试/盒; 4 × 200测试/盒。