肺功能康复训练软件-苏械注准20232210692-器械数据

产品名称：

肺功能康复训练软件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232210692

注册人住所：

无锡市新吴区菱湖大道97号立业楼C517

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

产品为手机APP，包括医生端、患者端。医生端包括：医生信息模块、呼吸康复测试辅助模块、呼吸康复处方辅助模块、患者档案模块、患者管理模块、系统设置模块；患者端包括：呼吸康复处方执行模块、患者档案模块。

适用范围：

产品用于辅助临床医生指导患者进行肺功能康复训练。

变更情况：

2024-11-26注册人住所变更由“无锡市新吴区清源路18号530大厦D101-103”变更为“无锡市新吴区菱湖大道97号立业楼C517”

生产地址：

无锡市新吴区清源路18号530大厦D101-103

型号规格：

K-100(发布版本：1)

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232210692”医疗器械注册证共同使用