鼻窦镜成套器械-浙食药监械(准)字2009第2220261号-器械数据

产品名称：

鼻窦镜成套器械

注册人名称：

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2220261号

批准(备案)日期：

2009-07-03

有效期至：

2013-07-02

结构及组成：

产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成,内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰,清晰范围应不小于视场直径的70%;内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm,其余部分应≤1.6μm;光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm,其余部分应≤3.2μm;光学钳的钳头应经热处理,硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。

产品标准编号：

YZB/浙 1095-2009 《鼻窦镜成套器械》

型号规格：

BDJ