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遥控透视X射线机
沪食药监械(准)字2013第2301375号
上海市嘉定区马陆镇沪宜公路2585号
2013-08-29
2017-08-28
产品由控制台、立柱、透视站台、影像增强器电视系统、高压发生装置、X射线管组件组成。部分组件信息部件名称 型号 制造商 参数高压发生器 BTG 上海百腾医疗装备实业有限公司 最大输出电功率:407W旋转阳极X射线管组件 JX51-20.40/125 上海医疗器械九厂 最高工作电压:125kV焦点:1×1、2×2旋转阳极X射线管 XD51-20.40/125 医用X射线影像增强器 E5804SD-P3 东芝电子管器件株式会社 输入屏尺寸:230mm显示器 M35A64N 上海信科科技有限公司 显示屏尺寸:14”;清晰度(水平中心):≥800TVL主要技术指标:1、最大输出电功率为407W(110kV、5mA);2、标称电功率为370W(100kV、5mA、0.1s);3、X射线管电流:透视管电流应能连续调节,透视管电流的上限值应不大于5mA,其调节范围为:0.3mA~5mA;当体模厚度有10mm~200mm变化时,管电压能变化进行自动跟踪;管电流允许范围0.5mA~5mA。管电流允许误差应不大于+20%;4、X射线管电压:透视管电压应能连续可调,调节范围是40kV~110kV;管电压允许误差应不大于±10%;5、X射线透视用X射线影像增强器入射面的空气比释动能率: 当80 kV、3mA距1.1米处应不大于10?GY/S;6、在50kV透视条件下,影像增强器电视系统的线对分辨率为不低于12lp/cm;7、在空载状态下,从X射线机发出的噪声应不大于70dB(A)(不包括3s以内的非连续和非周期性噪声)。
医用遥控透视X射线机
京药监械(准)字2009第2300489号/北京万东医疗装备股份有限公司 有效期至:2013-07-07车载遥控透视X射线机
京药监械(准)字2010第2300522号/北京轮勤医学工程技术有限责任公司 有效期至:2014-07-18DG5015A型遥控透视X射线机
苏食药监械(准)字2010第2300476号/南京华东电子集团医疗装备有限责任公司 有效期至:2014-05-19高频遥控透视X射线机
苏食药监械(准)字2009第2300864号/南京普爱射线影像设备有限公司 有效期至:2013-12-01NXS100Y型遥控透视X射线机
苏食药监械(准)字2012第2300578号/南京威达天宇医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-31遥控透视X射线机
鲁食药监械(准)字2009第2300234号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2013-07-27遥控透视X射线机
沪食药监械(准)字2013第2301375号/上海百腾医疗装备实业有限公司医用遥控透视X射线机
京药监械(准)字2013第2300690号/华润万东医疗装备股份有限公司 有效期至:2017-07-17高频遥控透视X射线机
苏食药监械(准)字2013第2301606号/南京普爱射线影像设备有限公司 有效期至:2017-12-30医用高频遥控透视X射线机
沪食药监械(准)字2014第2300005号/上海百腾医疗装备实业有限公司 有效期至:2018-01-01XHX400型遥控透视X射线机
鲁食药监械(准)字2014第2300002号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2018-01-05高频遥控透视X射线机
苏械注准20172302458/南京普爱医疗设备股份有限公司 有效期至:2022-12-18医用高频遥控透视X射线机
沪械注准20182300197/上海百腾医疗装备实业有限公司 有效期至:2023-05-16遥控透视X射线机
沪械注准20182060197/上海百腾医疗装备实业有限公司 有效期至:2028-05-16