小而密低密度脂蛋白胆固醇质控品-苏械注准20202400009-器械数据

产品名称：

小而密低密度脂蛋白胆固醇质控品

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202400009

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

成分水平1 水平2小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)（天然蛋白，来源：人血清） 0.48mmolL 0.85mmolL2-(N-吗啉)乙磺酸 (MES)缓冲液pH=6.0 0.05molL氯化钠（NaCl） 0.15molLProclin300 0.3mlL吐温20（Tween20） 5mlL

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的小而密低密度脂蛋白检测试剂盒(直接清除法)配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

1.0ml瓶×2瓶（冻干粉，2个水平）

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密封储存，效期为12个月。2.复溶后即开即用。

管理类别：

第二类

备注：