定制式活动义齿-鲁械注准20252170608-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

日照昌雒医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252170608

注册人住所：

山东省日照市东港涛雒镇涛雒七村加油站北50米沿街

批准(备案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

结构及组成：

产品由具有医疗器械注册证书或备案凭证的原材料制成。按照结构功能分为可摘局部义齿、全口义齿。可摘局部义齿由人工牙、基托、卡环及连接体组成；金属类、聚醚醚酮类全口义齿由人工牙、基托、连接体组成，树脂基托全口义齿由基托、人工牙组成，树脂切削全口义齿由树脂块切削而成。其中，金属切削卡环及连接体由纯钛切削而成；金属激光熔融卡环及连接体由钴铬合金粉末、纯钛粉末激光熔融而成；金属弯制卡环及连接体由牙用不锈钢丝弯制而成；聚醚醚酮卡环及连接体由聚醚醚酮切削而成。基托由义齿基托聚合物聚合而成；人工牙由合成树脂牙制成。

适用范围：

适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

生产地址：

山东省日照市东港涛雒镇涛雒七村加油站北50米沿街

型号规格：

钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛激光熔融支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、弯制卡环树脂基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架全口义齿、纯钛切削支架全口义齿、纯钛激光熔融支架全口义齿、聚醚醚酮切削支架全口义齿、树脂基托全口义齿、树脂切削全口义齿。

管理类别：

Ⅱ