免疫显色试剂

免疫显色试剂

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20191001号

广州市黄埔区科信街2号

2025-03-10

由过氧化物酶阻断剂(3%过氧化氢)、Linker试剂(羊抗鼠/兔IgG、Tris缓冲液)、二抗试剂(HRP标记兔抗羊IgG、Tris缓冲液)、DAB色原(二氨基联苯胺)、DAB缓冲液(过氧化氢、磷酸氢钠)、DAB增强剂(咪唑、盐酸、硫酸铜)、苏木素染色液(苏木精、硫酸铝钾、无水乙醇、碘酸钠)组成。

在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。

2021年03月12日,主要组成成分由“由DAB色原、DAB缓冲液、二抗II（A液）、二抗II（B液）组成。”变更为“由过氧化物酶阻断剂、Linker试剂、二抗试剂、DAB色原、DAB缓冲液、DAB增强剂、苏木素染色液组成。”。2021年11月01日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。2023年05月29日,包装规格由“300人份/盒（两步法）、600人份/盒（两步法）、900人份/盒（两步法）。”变更为“200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒（两步法）、600人份/盒（两步法）、900人份/盒（两步法）。”；产品有效期由“18个月。”变更为“2~8℃保存，有效期18个月。”。产品技术要求变更。2025年03月10日,预期用途由“在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。”变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。”；主要组成成分由“由过氧化物酶阻断剂、Linker试剂、二抗试剂、DAB色原、DAB缓冲液、DAB增强剂、苏木素染色液组成。”变更为“由过氧化物酶阻断剂（3%过氧化氢）、Linker试剂（羊抗鼠/兔IgG、Tris缓冲液）、二抗试剂（HRP标记兔抗羊IgG、Tris缓冲液）、DAB色原（二氨基联苯胺）、DAB缓冲液（过氧化氢、磷酸氢钠）、DAB增强剂（咪唑、盐酸、硫酸铜）、苏木素染色液（苏木精、硫酸铝钾、无水乙醇、碘酸钠）组成。”；产品有效期由“2~8℃保存，有效期18个月。”变更为“2~8℃保存，有效期为18个月。 运输条件：放置冰袋的泡沫箱外加普通纸箱密封运输不超过7天，开箱温度不高于40℃。”。产品技术要求变更。

广州市黄埔区科信街2号

200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒(两步法)、600人份/盒(两步法)、900人份/盒(两步法)。