雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒（酶法）Determiner L 1,5-AG
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第二类
产品名称：
1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒（酶法）Determiner L 1,5-AG
注册(备案)号：
国械注进20172400267
注册人住所：
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
批准(备案)日期：
2020-12-22
有效期至：
2025-12-21
结构及组成：
试剂R1：ADP依存性己糖激酶（ADP-HK）、心肌黄酶（DIP）、腺甙-5’-焦磷酸（ADP）、氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP+）。试剂R2：2（-4-碘苯基）-3（-4-硝基苯）-5（-2,4-二磺基苯）-2H-四氮唑钠盐（WST-1）、AG-6-磷酸脱氢酶（AG-6-PDH） 。
适用范围：
本产品用于体外定量检测人体血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇含量。
代理公司：
日立化成医用科技（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
变更情况：
2019-08-28 “注册人名称：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名称：协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司”变更为“注册人名称：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成诊断系统株式会社；代理人名称：日立化成医用科技（上海）有限公司”。 2021-09-03 “注册人名称：日立化成诊断系统株式会社 Hitachi ChemicalDiagnostics Systems Co., Ltd. ；代理人名称：日立化成医用科技（上海）有限公司”变更为“注册人名称：梅那丽斯医疗株式社 MinarisMedical Co., Ltd.；代理人名称：梅那丽斯医疗器械（上海）有限公司”。
生产地址：
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
型号规格：
试剂R1 450mL×4、试剂R2 150mL×4；试剂R1 300mL×2、试剂R2 100mL×2；试剂R1 150mL×4、试剂R2 50mL×4；试剂R1 90mL×3、试剂R2 30mL×3；试剂R1 60mL×3、试剂R2 20mL×3；试剂R1 45mL×3、试剂R2 15mL×3；试剂R1 45mL×2、试剂R2 15mL×2；试剂R1 60mL×1、试剂R2 20mL×1；试剂R1 18mL×1、试剂R2 6mL×1。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
