Myoglobin-国食药监械(进)字2011第2402125号-器械数据

产品名称：

Myoglobin

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2402125号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2011-06-27

有效期至：

2015-06-26

结构及组成：

M 链霉亲合素包被的磁性微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的磁性微粒,防腐剂;R1生物素标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(灰盖):生物素标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌(Ru)标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(黑盖):钌(Ru)标记的抗肌红蛋白单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月.。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中的肌红蛋白浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2059-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型号规格：

100 测试/盒