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一次性使用管型吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20212021539

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

一次性使用管型吻合器根据产品的外形不同可分为弯管QXA型、QXB型，QXC型和直管QXD型四种型式。QXA型、QXB型、QXD型吻合器由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄组件、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、钉仓盖组件（内含穿线棒）组成。QXC型吻合器由抵钉座、吻切组件、钉仓盖组件（内含穿线棒）、套管、旋转连接套、活动手柄、固定手柄、活动手柄罩、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉组成。根据钉仓外径的不同区分规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于食管，胃及肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2022-01-21生产地址变更由“常州市武进区礼嘉镇政平街, 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

型号规格：

QXA-21×4.5、QXA-23.5×4.5、QXA-25.5×4.5、QXA-28.5×4.8、QXA-31.5×4.8、QXA-33.5×5.0、QXB-21×4.5、QXB-24×4.5、QXB-26×4.8、QXB-29×4.8、QXB-32×4.8、QXC-21×4.5、QXC-24×4.8、QXC-26×4.8、QXC-29×4.8、QXC-32×5.0、QXC-34×5.0、QXD-14×3.8、QXD-17×3.8

管理类别：

第二类