心肌肌钙蛋白I/髓过氧化物酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

粤械注准20152400530

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液(25*100μL)以及说明书组成。1、测试卡测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：a) cTnI/MPO单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b)羊抗鼠lgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)荧光标记的cTnI/MPO单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d)其他试纸条支持物。2、稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I/髓过氧化物酶(简称cTnI /MPO)浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒保存于2℃~30℃，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后在15℃~30℃条件下，2小时内使用。2、试剂盒在-20℃~30℃，可运输7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	心肌肌钙蛋白I\|髓过氧化物酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20152400530	25人份\|盒	6160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I/髓过氧化物酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20152400530	25人份/盒	6160.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	心肌肌钙蛋白I/髓过氧化物酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20152400530	25人份/盒	6160