Vigil Lipid Control-国食药监械(进)字2012第2401834号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Vigil Lipid Control

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2401834号(变更批件)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-05-18

有效期至：

2016-05-17

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

注册地址由4300 N.Harbor Blvd., Fullerton,CA 92834变更为250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA;生产地址由2470 Faraday Avenue,Carlsbad, CA 92008, USA变更为2470 Faraday AvenueCarlsbad, CA 92010,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。

产品标准编号：

YZB/USA 1922-2012

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA

型号规格：

水平1 4 x 4 mL 水平2 4 x 4 mL 水平3 4 x 4 mL 水平4 4 x 4 mL