Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens-国食药监械(进)字2008第3220242号(更)-器械数据

产品名称：

Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens

注册人名称：

Carl Zeiss Meditec AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3220242号(更)

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany

批准(备案)日期：

2008-02-13

有效期至：

2012-02-13

结构及组成：

该产品光学主体是由具有紫外线吸收剂的亲水丙烯酸酯类材料制成(含水25%),襻体为*Acri.Loop的聚醚砜单丝材料制成。在光谱430nm～1100nm的透过率为≥85％,紫外光谱透过率(波长350nm以下)为＜10％。经高压蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于眼内晶体填充和置换,适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。

代理公司：

美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产者名称由“*Acri.Tec AG”变更为“CarlZeiss Meditec AG”;售后服务机构由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”;产品型号由“*Acri.Lyc 53N”变更为“CT53N”; 生产企业注册地址由“Neuendorfstr.20a,D-16761 Hennigsdorf,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”。。注册证由“国食药监械(进)字2008第3220242

生产地址：

Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany