雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乙型肝炎病毒e抗原质控品HBeAg Quantitative Controls
进口
有效
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第三类
产品名称：
乙型肝炎病毒e抗原质控品HBeAg Quantitative Controls
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20173402411
注册人住所：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
批准(备案)日期：
2021-09-01
有效期至：
2026-08-31
结构及组成：
乙型肝炎病毒e抗原质控品含有重组DNA来源的乙型肝炎病毒e抗原，储存于添加了蛋白（牛）稳定剂的三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）时，评估系统检测精密度并测定分析误差。
代理公司：
雅培贸易（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
变更情况：
2020-11-06 “注册人名称:Abbott GmbH & Co.KG”变更为“注册人名称:Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司”。
生产地址：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
型号规格：
3瓶（8mL/瓶）
产品储存条件及有效期：
2～8℃储存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第48批 | 乙型肝炎病毒e抗原质控品 | 国械注进20173402411 | 3瓶（8.0ml|瓶） | 7232.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 乙型肝炎病毒e抗原质控品 | 国械注进20173402411 | 3瓶（8.0ml|瓶） | 12906.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒e抗原质控品 | 国械注进20173402411 | 3瓶（8ml/瓶）（7P24.19） | 8604.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 乙型肝炎病毒e抗原质控品 | 国械注进20173402411 | 3瓶（8ml/瓶）（7P24.19） | 7232.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 乙型肝炎病毒e抗原质控品 | 国械注进20173402411 | 3瓶（8.0ml/瓶）（9P10.19） | 7232.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批） | 乙型肝炎病毒e抗原质控品 | 国械注进20173402411 | 3瓶（8mL/瓶） | 7232 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批） | 乙型肝炎病毒e抗原质控品 | 国械注进20173402411 | 3瓶（8mL/瓶） | 12906 |
