磷脂（PLIP）测定试剂盒（胆碱氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400892

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

试剂组成试剂1：缓冲液 50mmolL 磷脂酶D 0.50UmL DAOS 1mmolL 抗坏血酸氧化酶 0.6UmL 试剂2：缓冲液 50mmolL 4-氨基安替比林 0.74mmolL 过氧化物酶 16UmL 胆碱氧化酶 7.0UmL。校准品的组成单水平的冻干校准品，在牛血清（50gL）基质中添加磷脂（4mmolL），稳定剂<0.1%；定值范围：（2-6）mmolL。质控品的组成单水平的冻干校准品，在牛血清（50gL）基质中添加磷脂（3.5mmolL），稳定剂<0.1%；定值范围：（2-6）mmolL。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中磷脂浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152400892：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

“

生产地址：
北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）

型号规格：
试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2 ；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1 ；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2 ；试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1 ；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2 ；试剂1:60mL×2 ，试剂2:12mL×2 ；试剂1:280mL×1，试剂2:70mL×1 ；试剂1:16mL×1，试剂2:4mL×1 ；试剂1:4000mL×1，试剂2:1000mL×1 ； 256人份（试剂1:67.2mL，试剂2:16.8mL）；校准品(选配):5mL×1；质控品(选配):5mL×1；

产品储存条件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：
第二类

挂网信息

数据来源注册备案名注册证编号型号规格挂网报价

江西省+动态第44批磷脂(PLIP)测定试剂盒(胆碱氧化酶法) 京械注准20152400892 质控品（选配）：5mL×1 180.0000

江西省+动态第44批磷脂(PLIP)测定试剂盒(胆碱氧化酶法) 京械注准20152400892 校准品（选配）：5mL×1 360.0000

江西省+动态第44批磷脂(PLIP)测定试剂盒(胆碱氧化酶法) 京械注准20152400892 试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1 1125.0000

江西省+动态第44批磷脂(PLIP)测定试剂盒(胆碱氧化酶法) 京械注准20152400892 试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2 2250.0000

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