抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20212403547

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期：

2021-12-08

有效期至：

2026-12-07

结构及组成：

本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗原（R2）、生物素化 TPO（R3）、开孔器（CP1 型号适用）和条码卡组成。其中磁微粒（R1）为含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液、酶标抗原（R2）为含有碱性磷酸酶标记的 TPO 抗原缓冲液、生物素化TPO（R3）为含有生物素化的TPO 抗原缓冲液。条码卡包含试剂主校准曲线、项目名称、批次、效期信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

型号：CL1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；型号：CP1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2℃～8℃环境储存，有效期为12个月，上机使用后，2℃～8℃的环境下保质期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403547	CP1：100人份/盒	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403547	CL1：200人份/盒	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403547	CP1：50人份/盒	1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403547	CL1：100人份/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403547	CP1：200人份/盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403547	CL1：50人份/盒	2000.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403547	CP1：50人份/盒	25.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403547	CP1：50人份/盒	25.00
江西省+动态第53批	抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403547	200人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第53批	抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403547	100人份\|盒	2500.0000