核酸提取或纯化试剂-皖合械备20250204号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

合肥行知生物技术有限公司

注册(备案)号：

皖合械备20250204号

注册人住所：

安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交叉口106号明珠产业园4＃厂房5层

批准(备案)日期：

2025-09-03

结构及组成：

本产品由裂解液LB(异硫氰酸胍、Tris-HCL、EDTA、氯化钠、吐温20)、洗涤液WB1(异硫氰酸胍、Tris-HCL、EDTA)、洗涤液WB2(无菌去离子水)、磁珠液CZ(核酸提取硅羟基磁珠)、蛋白酶K溶液(蛋白酶K溶液)、Carrier RNA溶液(Carrier RNA (6 μg/μL))、10% SDS溶液(十二烷基硫酸钠)和洗脱液EB(无菌去离子水)组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交叉口106号明珠产业园4＃厂房5层

型号规格：

50人份/盒