可溶性血管内皮生长因子受体—1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

粤械注准20222401888

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-11-30

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

由磁珠试剂（M试剂）、反应试剂1（R1试剂）、反应试剂2（R2试剂）组成。其中，rn磁珠试剂（M试剂）：包被sFlt-1单克隆抗体（小鼠）的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。rn反应试剂1（R1试剂）：含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：Proclin300。rn反应试剂2（R2试剂）：标记吖啶盐的抗sFlt-1单克隆抗体（小鼠），于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性血管内皮生长因子受体-1（Soluble fms-like tyrosine kinase-1，sFlt-1）的含量。结合可溶性血管内皮生长因子受体-1、胎盘生长因子检测及临床信息可辅助诊断先兆子痫。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试/盒、250测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2~8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12个月。rn试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2~8℃储存并保证其直立向上放置，有效期30天。2~8℃运输环境（运输过程应防止重压，阳光直晒）4天内不会影响试剂盒的性能和效期。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	可溶性血管内皮生长因子受体—1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401888	100测试/盒	17500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	可溶性血管内皮生长因子受体—1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401888	50测试/盒	8750.00
江西省+耗材挂网采购项目	可溶性血管内皮生长因子受体—1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401888	50测试\|盒	17500.0000
江西省+动态第59批	可溶性血管内皮生长因子受体—1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401888	100测试\|盒	17500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	可溶性血管内皮生长因子受体—1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401888	100测试/盒	17500